泛生子CEO王思振:若癌癥基因檢測進入醫保,市場將放量百倍達千億級

“中國肝癌每年死亡人數超30萬人,我們希望在早篩產品實現大規模普及之后,讓這個數字能減少一半。”王思振說。

“我們整個行業剛經歷了一個百花齊放的普遍發展期,我們看到的是行業橫向擴張迅速;接下來第二個階段,具備核心競爭力的企業會脫穎而出,這些企業會以遠超市場增速的節奏成長起來,行業縱深逐漸被打開,并形成新的格局和發展方向。”泛生子聯合創始人、CEO王思振在接受藍鯨財經采訪時表示。

兩個月前,泛生子完成了全球癌癥精準醫療領域歷史上最大IPO,成為全球癌癥領域一個新里程碑。6月中旬,泛生子又交出了自己首張亮眼的成績單。

過去三年,泛生子收入的平均增速是79%,基本是行業的2倍左右。但王思振認為這只是個開始,重頭戲在于,未來癌癥基因檢測產品規模化進入醫保,整個市場將迎來百倍放量,進入千億甚至萬億時代。

上個百倍放量的是NIPT(無創產前診斷)市場。2014年,NIPT僅有0.5%的滲透率。之后在政策和市場的驅動下,NIPT進入“普篩”時代,2019年市場滲透率已超30%,預計明年將達到50%,六年時間里市場擴容近百倍,覆蓋近千萬新生兒群體,市場規模達到百億級。

百億級的NIPT市場孵化出了500億市值的華大基因,未來萬億級的癌癥精準治療市場為泛生子帶來了多大的想象空間,現在泛生子又如何來布局癌癥基因檢測業務發展?

藍鯨財經專訪了泛生子聯合創始人兼CEO王思振,試圖回答這些資本市場關心的話題。

布局癌癥基因檢測醫保準入,市場或擴容百倍

國家癌癥中心最新一期全國癌癥統計數據顯示,惡性腫瘤(癌癥)已經成為嚴重威脅中國人群健康的公共衛生問題之一。惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。據中國工程院院士、國家肝癌科學中心的主任王紅陽院士介紹,我國2015年新增的癌癥病例是392.9萬,占全球新發病例的1/4,因癌癥致死的病例是233.8萬。且近十幾年來惡性腫瘤的發病死亡均呈持續上升態勢,防控形勢嚴峻。

近年來,腫瘤靶向藥和免疫治療藥物的出現,為腫瘤治療帶來了新希望,同時,基于NGS的腫瘤精準治療市場也迎來了快速發展。公開數據顯示,2017-2019年國內腫瘤精準行業平均增速超過30%。

在采訪時,泛生子CFO徐策對藍鯨財經表示:“過去三年,泛生子收入的平均增速是79%,基本是行業的2倍左右。在2019年,我們的收入突破了3億人民幣,整個行業僅有三家公司達到這樣的收入規模。”

泛生子打造的“LDT+IVD”雙軌并行的業務模式貫穿從早期篩查到診斷和治療建議,再到預后監測的癌癥全周期精準醫療閉環,已經覆蓋中國10大主要癌癥中的8種。據2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子在腦癌、消化道癌LDT檢測服務市場占有率位居行業第一,在肺癌檢測的市場占有率位居前三,其中腦癌LDT檢測服務的市場占有率高達58.3%。

財報顯示,泛生子二季度的營收和毛利均持續增長,虧損持續收窄。泛生子二季度總營收 1.017 億元人民幣,相比 2019 年同期增長 40.3%。其中,診斷和監測業務收入 9390 萬元人民幣,比去年同期增長 52.1%;毛利率提升至 63.1%,去年同期為 47.8%。同時,泛生子的凈虧損為4390萬元,相比去年同期的5880萬元減少約25%。

但王思振認為這只是個開始,重頭戲在于,未來癌癥基因檢測產品規模化進入醫保,整個市場將迎來百倍放量,進入千億甚至萬億時代。

他以NIPT(無創產前診斷)市場對標。2015年NIPT市場滲透率不足5%,之后在政策和市場的驅動下,NIPT進入“普篩”時代,2019年市場滲透率已超30%,并孵化出華大基因與貝瑞基因兩個市值數百億的企業。

“我們認為癌癥基因檢測進入醫保是大勢所趨,泛生子近幾年的布局也是正是基于此。”王思振篤定的說到。

對于如何進入醫保,王思振認為首要問題就是價格。泛生子有信心也致力于將檢測成本“一降再降”, 這樣的底氣來自于泛生子多項自研技術及核心研發能力對成本的控制,即使在醫保以較低的價格覆蓋,仍然有利潤支持公司的健康發展。

除了原研創新技術帶來的成本優勢,王思振認為癌癥基因檢測的大規模應用另一道關卡在于如何實現新技術新產品的大規模臨床落地。他介紹到,目前癌癥基因檢測集中在一些發達地區的頭部三甲醫院當中,三、四線城市與相當程度的基層醫院尚處于空白階段。

由于傳統的NGS檢測流程非常復雜,對實驗室空間和技術人員的經驗要求很高,絕大部分醫院并沒有辦法自行開展。針對這個痛點,泛生子獨創了“一步法”建庫專利技術。該技術可替代現有冗長建庫流程,將多個步驟濃縮到極致,變成一管試劑中的“一步”生化反應。從時間上,把傳統1-2天的建庫時間縮短到僅1.5小時,其中人工操作僅5分鐘,使用該技術可使收到樣本至出具檢測報告最快2天。

王思振強調未來真正的競爭點,是能不能開發出來一個大規模應用的產品,解決臨床的問題,不僅是協和醫院的病人能用得上,而是一個地級醫院,或者縣級醫院的病人都能用得上。這是泛生子正在做的事情,未來仍然有很多的工作要做。

提早布局千億肝癌早篩藍海市場

對于泛生子的下一個增長點,王思振認為是正在推進中的癌癥早篩產品。

據了解,肝癌是中國第二大腫瘤致死病因,也是60歲以下的人群最常見和最致命的腫瘤之一。根據腫瘤登記年報最新數據,我國肝癌新發病例約37萬人,死亡人數達33萬人,且發病和死亡均占全球的一半。

“中國有1億左右的乙肝病毒攜帶者以及乙肝患者,他們都是肝癌的高危人群。”中國工程院院士、國家肝癌科學中心主任王紅陽曾表示。這也意味著肝癌早篩產品市場空間巨大。據西南證券研究報告,在不考慮市場滲透率的情況下,我國肝癌早篩早診市場空間高達2000億元。

目前,全球多家基因檢測公司均在布局早篩業務。美國Exact Sciences公司的早期肝細胞癌(HCC)血液檢產品在2019年獲得FDA授予的突破性醫療器械認定;而Grail、Thrive Earlier Detection等在泛癌種早篩上也正在積極研發。

早在2019年3月,泛生子在《美國科學院院刊》上發布了全世界第一個肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究。該研究使用HCCScreen對331個無癥狀澳抗陽性者進行血液檢測并隨訪,在這個隊列中,HCCScreen發現早期肝癌的敏感性達100%、特異性達94%,陽性預測值為17%。

基于領先的研究成果,泛生子肝癌早篩研究成功入圍國家十三五重大科技專項,目前正在優化肝癌早篩技術及檢測服務,并不斷降低產品的成本費用,希望最終能夠讓早篩產品進入醫保,實現大規模普及,從而幫助大幅降低國內因肝癌而死亡的人數。此外,泛生子是中國目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌癥三大癌種的早篩研發項目全部進入到國家重大專項的公司,可見其研發成果的領先性。

“中國肝癌每年死亡人數超30萬人,我們希望在早篩產品實現大規模普及之后,讓這個數字能減少一半。”王思振說。據了解,目前泛生子肝癌早篩產品的性能和成本控制均已達標,公司正積極推進臨床注冊審批等相關流程。

對于這款產品的市場前景,王思振預估,國內的肝癌高危人群有大概一億。如果早篩產品能夠進入醫保,并達到10%的滲透率,即每年有一千萬人進行早篩檢測,每次檢測費用控制在千元以內,肝癌早篩單品就將占據近百億規模的市場。

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